6月13日,厲害了湖南探訪了位于長沙高新區同心工業園的科技研發企業嘉實(湖南)醫藥科技有限公司(以下簡稱:嘉實醫藥)。
嘉實醫藥構建“學霸”團隊
嘉實醫藥總經理袁金橋介紹,嘉實醫藥由一支具備深厚技術背景的專業管理團隊和技術團隊組成,現有成員150人,大多畢業于清華大學、中國科學院、中國藥科大學、浙江大學、南開大學、四川大學、中南大學、軍事醫學科學院、上海醫藥工業研究院等知名院校,80%以上的團隊成員擁有碩士、博士學位,50%以上的團隊成員有在全球100強企業和上市制藥公司的工作經歷,絕大部分技術骨干具有多年的歐美藥品開發和注冊申報經驗。
袁金橋接受媒體采訪報道
日前,湖南省科技廳發布“關于2020年度湖南省自然科學面上、青年、聯合基金擬立項項目的公示”的通知,嘉實醫藥陳舟博士擔任負責人的項目獲得科藥聯合基金項目立項。 此外,嘉實醫藥還獲得有長沙市科技局、長沙市人社局等政府項目資助。
嘉實醫藥大手筆創建研發中心
在嘉實醫藥長沙研發中心厲害了湖南看到了整潔有序、科學合理的現代化固體制劑實驗室、液體制劑實驗室、分析實驗室、化學合成實驗室及廢棄處理設施。袁金橋介紹,研發中心總投資規模近1億元人民幣,自有產權獨棟樓。
袁金橋(左一)在實驗室
嘉實醫藥現建有相當于GMP條件的藥物合成小試實驗室及中試車間、相當于GMP條件的固體、液體制劑工藝小試實驗室及中試生產車間(配有數控壓片機、干法制粒機、濕法制粒機、膠囊填充劑、凍干機、高效包衣機、流化床、氣流粉碎機、方錐混合機、泡罩包裝機、擠出滾圓機等設備),有通過質監局認證的動物實驗室、無菌、細胞和微生物實驗室(CMA證書編號:181821141548)。
袁金橋在查看實驗試劑
同時配置了恒溫恒濕、光照、低溫及20m步入式等多套穩定性考察系統,以及近30臺全新安捷倫LC1260、LC1260Ⅱ、Waters e2695、e2695 ACQUITY Arc高效液相色譜儀、安捷倫GC7890B、GC7820A氣相色譜儀、福克斯FADT-1202、安捷倫708/850DS、天大天發ADFC1208DK等多套全自動智能溶出系統、激光粒徑測定儀、微粒測定儀、澄明度測定儀、殘氧儀、Thermo ICS600離子色譜、Waters ZQ2000液質聯用、島津AA-6880F/AAC原子吸收分光光度計、 PE NexION 1000 ICP-MS、Nicolet iS5 紅外光譜儀等設備。
數據儲存處理采用Waters EMPOWER網絡系統,完全符合CFDA及FDA審計追蹤及分級授權要求的藥物分析實驗室。嘉實醫藥參照國內外大型制藥企業,建立了一整套理念先進、與國際標準接軌的內部管理制度、質量控制制度及內部OA/ERP系統、實驗室管理制度和研發全流程標準操作規程。
這些實驗室的搭建和設備設施的使用,為嘉實醫藥認定為國家高新技術企業、長沙市工業和信息化“小巨人”企業、科技創新小巨人企業、國家知識產權優勢企業、長沙高新區“瞪羚企業”和***科技型中小企業奠定了堅實的基礎。
嘉實醫藥仿制藥研發平臺
嘉實醫藥仿制藥一致性評價工藝研發平臺能提供仿制藥研究及注冊申報、仿制藥一致性評價、Ⅰ期臨床試驗、制劑及合成工藝研究及優化、化學合成定制、中間體及化學原料藥產品開發等專業技術服務,能幫助客戶降低研發風險、節約研發經費,加快產品市場化進程。
公司和揚子江藥業集團、廣藥白云山制藥集團、復星醫藥旗下洞庭藥業等省內外多個制藥企業及研究機構建立了穩固的合作關系。袁金橋介紹,2020年公司項目達30多個,經公司申請,長沙高新區管委會實地考察和批準,于2月4日復工。在疫情防控的關鍵時期,嘉實醫藥始終秉承著“讓生命更有品質”的使命,共克艱時,始終保持艱苦奮斗的工作作風,加快推進研發項目的成果轉化,打造具有核心競爭力的技術和產品,快速實現商業化落地,今年1月到5月營收增長30%。
新領航檢測獲省級資質認定
湖南新領航檢測技術有限公司與嘉實醫藥都為袁金橋所有。日前,省市場監督管理局發布“獲省級資質認定的醫療器械防護用品及消毒劑產品檢驗檢測機構名錄”,新領航檢測具備各類口罩全檢能力和資質的第三方檢驗檢測機構,為省內400余家口罩生產企業做好產品質量放行的最后一公里服務。
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